ロキソプロフェンna アルコール。 ロキソプロフェン(内用):ロキソニン

ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」の基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経メディカル処方薬事典

ロキソプロフェンna アルコール

適用 [ ] 、慢性、、肩関節周囲炎、、、急性上気道炎、、後の鎮痛。 禁忌事項 [ ]• 消化性潰瘍のある患者[プロスタグランジン生合成抑制により、胃の血流量が減少し消化性潰瘍が悪化することがある。 重篤な血液の異常のある患者[血小板機能障害を起こし、悪化するおそれがある。 重篤な肝障害のある患者[副作用として肝障害が報告されており、悪化するおそれがある。 重篤な腎障害のある患者[急性腎不全、ネフローゼ症候群等の副作用を発現することがある。 重篤な心機能障害のある患者[腎のプロスタグランジン生合成抑制により浮腫、循環体液量の増加が起こり、心臓の仕事量が増加するため症状を悪化させるおそれがある。 本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者• アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)またはその既往歴のある患者[アスピリン発作を誘発することがある。 妊娠末期の婦人 一般的注意・副作用 [ ]• 、かゆみ、皮膚障害、不快感、腹痛、まれにや様症状、肝障害や腎障害などが報告されている。 また消化管出血、穿孔などを起こすこともあり、注意が必要。 また、胃潰瘍、の患者および既往症のある者に対しては、症状を悪化させる可能性があるため充分な注意を必要とする。 そのほか、の報告やうっ血性も報告されている。 他の薬との飲み合わせに注意が必要。 (抗リウマチ薬)、系抗菌薬、(抗凝血薬)、チアジド系、薬その他。 ()は、などへのを増幅する。 には慎重に用いる。 のレース前の服用は、服用していないランナーと比較し、消化管痙攣、レース中及びレース後の心血管系イベント、消化管出血、血尿が有意に多い。 報告されている副作用 [ ] 医薬品添付文書に記載されている、臨床試験中に報告された、一般的な副作用は次の通りである:、消化不良、消化器潰瘍・、増大、、ふらつき、塩および体液停留、。 また、まれな副作用は次の通りである:食道潰瘍、、、腎臓障害、昏迷、気管支痙攣、、小腸・大腸の狭窄・閉塞、排尿困難。 2016年3月、厚生労働省から日本製薬団体連合会に対して「使用上の注意」の改訂(薬生安発0322第1号)が通知され 、その中でロキソプロフェンナトリウムの含有製剤(経口剤)について「小腸・大腸の狭窄・閉塞」の副作用に関しての追加がなされ、併せて「消化管穿孔」、「小腸・大腸の潰瘍」、「排尿困難」が記載された。 これを受け、一般用医薬品も同様に使用上の注意の改訂が行われ、「相談すること」の服用後に副作用の可能性がある症状に「小腸・大腸の狭窄・閉塞(吐き気・嘔吐、腹痛、腹部膨満等があらわれる)」が追記された。 消化管障害に関する報告 [ ] NSAIDs服用による消化管障害に関して、2013年に、本剤の胃・十二指腸潰瘍の発現率に関する日本の臨床データが発表された。 対象と方法:40 - 74歳の健康成人に対し(試験前に内視鏡検査で胃・十二指腸潰瘍がないことが確認されている)、COX-2選択的阻害薬であるセレコキシブ bidとロキソプロフェン tid、およびプラセボを2週間投与し、投与終了後、内視鏡検査を実施し、胃・十二指腸潰瘍発現率について検討した。 0001、Cochran-Mantel-Haenszel検定)、プラセボ群と同程度であった。 結論:この試験では、対象が健康成人であること、試験期間が短期であるという限界はあるものの、胃・十二指腸潰瘍発現率に関して、セレコキシブはロキソプロフェンに対する優越性が認められた。 副作用に関しては、セレコキシブ群が31. 各副作用の重症度はいずれも低かった。 代謝 [ ] であり、、、でのカルボニル還元酵素のにより、体内で速やかに活性の高い trans-OH型に変換される。 やを引き起こす原因となるのを抑制することで炎症を鎮め、腫れの抑え、、解熱作用などを示す。 薬理的にはプロスタグランジンのである COX を阻害することによる。 こうした NSAIDs は、特徴として、鎮痛作用が強くへのも強いが、ロキソプロフェンはプロドラッグであるため、体内で吸収されるまで作用を示さず、これによりNSAIDsの副作用である胃腸障害を軽減している [ ]。 種類 [ ] 種類としては、内服剤(・・液剤)と外用剤(・塗布剤)がある。 従来はのみであったが、へのが認められ、2011年にはから解熱鎮痛薬「ロキソニンS」が第一類医薬品として発売、広告等消費者向けマーケティングがなされ、が常駐しているでの購入が可能となり、その効果とともにその商品名が一挙に多くの人が知るところとなった。 2015年に入るとやなどの同業他社からも、が発売されるようになり、他の有効成分と組み合わせた配合剤も、一般用医薬品として発売された。 2016年8月には、外用剤もスイッチOTC化されて「ロキソニンSテープ」・「ロキソニンSテープL」・「ロキソニンSパップ」・「ロキソニンSゲル」が第一類医薬品として発売となり、内服剤同様に薬剤師のいる薬局での購入が可能となった。 医薬品医療機器総合機構. 2016年3月25日閲覧。 Consumption of analgesics before a marathon and the incidence of cardiovascular, gastrointestinal and renal problems: a cohort study. 厚生労働省・生活衛生局安全対策課 2016年3月22日. 2016年4月9日時点の [ ]よりアーカイブ。 2016年3月25日閲覧。 第一三共• 第一三共ヘルスケア株式会社 2016年3月23日. 2016年3月25日閲覧。 Sakamoto C, Kawai T, Nakamura S, Sugioka T, Tabira J 2013. Aliment Pharmacol Ther 37 3 : 346-54. J-CASTニュース. 2011年1月19日閲覧。 プレスリリース , 第一三共ヘルスケア株式会社, 2016年8月19日 , 2016年8月25日閲覧。 関連項目 [ ] ウィキメディア・コモンズには、 に関連するカテゴリがあります。 - 古くからある薬品だが、ロキソニン並に強い効果の薬剤として、同成分を主とした「SG配合顆粒」がから製造・販売されている(医師の処方が必要)。 - ロキソプロフェンと同時に処方される事の多い胃薬。 外部リンク [ ]• 第一三共.

次の

ロキソプロフェンNaゲル1%「ラクール」

ロキソプロフェンna アルコール

消化性潰瘍のある患者〔プロスタグランジン生合成抑制により、胃の血流量が減少し消化性潰瘍が悪化することがある。 〕(ただし、「慎重投与」の項参照) 重篤な血液の異常のある患者〔血小板機能障害を起こし、悪化するおそれがある。 〕 重篤な肝障害のある患者〔副作用として肝障害が報告されており、悪化するおそれがある。 〕 重篤な腎障害のある患者〔急性腎障害、ネフローゼ症候群等の副作用を発現することがある。 〕 重篤な心機能不全のある患者〔腎のプロスタグランジン生合成抑制により浮腫、循環体液量の増加が起こり、心臓の仕事量が増加するため症状を悪化させるおそれがある。 〕 本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者 アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息発作を誘発することがある。 〕 妊娠末期の婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照) 効能・効果及び用法・用量 消化性潰瘍の既往歴のある患者〔潰瘍を再発させることがある。 〕 非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者〔ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。 〕 血液の異常又はその既往歴のある患者〔溶血性貧血等の副作用が起こりやすくなる。 〕 肝障害又はその既往歴のある患者〔肝障害を悪化又は再発させることがある。 〕 腎障害又はその既往歴のある患者〔浮腫、蛋白尿、血清クレアチニン上昇、高カリウム血症等の副作用が起こることがある。 〕 心機能異常のある患者(「禁忌」の項参照) 過敏症の既往歴のある患者 気管支喘息の患者〔病態を悪化させることがある。 〕 潰瘍性大腸炎の患者〔病態を悪化させることがある。 〕 クローン病の患者〔病態を悪化させることがある。 〕 高齢者(「高齢者への投与」の項参照) 重要な基本的注意 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。 慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症)に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。 長期投与する場合には定期的に臨床検査(尿検査、血液検査及び肝機能検査等)を行うこと。 また、異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な措置を講ずること。 薬物療法以外の療法も考慮すること。 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。 急性炎症、疼痛及び発熱の程度を考慮し、投与すること。 原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。 原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しないこと。 患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。 過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う高齢者又は消耗性疾患を合併している患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。 感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に投与すること。 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。 高齢者には副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。 相互作用 クマリン系抗凝血剤 ワルファリン その抗凝血作用を増強するおそれがあるので注意し、必要があれば減量すること。 本剤のプロスタグランジン生合成抑制作用により血小板凝集が抑制され血液凝固能が低下し、その薬剤の抗凝血作用に相加されるためと考えられている。 第Xa因子阻害剤 出血の危険性を増大させるおそれがある。 抗血栓作用を増強するためと考えられている。 スルホニル尿素系血糖降下剤 トルブタミド等 その血糖降下作用を増強するおそれがあるので注意し、必要があれば減量すること。 本剤のヒトでの蛋白結合率は、ロキソプロフェンで97. 0%、trans-OH体で92. 8%と高く、蛋白結合率の高い薬剤と併用すると血中に活性型の併用薬が増加し、その薬剤の作用が増強されるためと考えられている。 ニューキノロン系抗菌剤 レボフロキサシン水和物等 その痙攣誘発作用を増強することがある。 ニューキノロン系抗菌剤は、中枢神経系の抑制性神経伝達物質であるGABAの受容体への結合を阻害し、痙攣誘発作用を起こす。 本剤の併用によりその阻害作用を増強するためと考えられている。 メトトレキサート 血中メトトレキサート濃度を上昇させ、その作用を増強することがあるので、必要があれば減量すること。 機序は不明であるが、本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し血中濃度が上昇するためと考えられている。 リチウム製剤 炭酸リチウム 血中リチウム濃度を上昇させ、リチウム中毒を起こすことがあるので血中のリチウム濃度に注意し、必要があれば減量すること。 機序は不明であるが、本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し血中濃度が上昇するためと考えられている。 チアジド系利尿薬 ヒドロクロロチアジド 等 その利尿・降圧作用を減弱するおそれがある。 本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、水、ナトリウムの排泄を減少させるためと考えられている。 降圧剤 ACE阻害剤 アンジオテンシンII受容体拮抗剤 等 その降圧作用を減弱するおそれがある。 本剤のプロスタグランジンの生合成抑制作用により、これらの薬剤の降圧作用を減弱させる可能性がある。 降圧剤 ACE阻害剤 アンジオテンシンII受容体拮抗剤 等 腎機能を悪化させるおそれがある。 本剤のプロスタグランジンの生合成抑制作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。 副作用 ロキソプロフェンNa細粒10%「サワイ」と標準製剤を健康成人男子(16例)にそれぞれ0. 6g(ロキソプロフェンナトリウム水和物として68. 04mg(無水物として60mg))空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中ロキソプロフェン濃度を測定した。 得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 本剤0. 73 0. 14 1. 19 9. ) ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」 ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を健康成人男子(20例)に1錠(ロキソプロフェンナトリウム水和物として68. 1mg(無水物として60mg))空腹時単回経口投与したときの薬物動態は以下のとおりであった。 79 0. 26 1. 26 9. ) 血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 31 性状 ロキソプロフェンナトリウム水和物は白色〜帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、収れん性の味があり、後にわずかに甘味と塩味がある。 水又はメタノールに極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。 0gを新たに煮沸して冷却した水20mLに溶かした液のpHは6. 5〜8. 5である。 KEGG DRUG 取扱い上の注意.

次の

ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」を処方してもらっている...

ロキソプロフェンna アルコール

適用 [ ] 、慢性、、肩関節周囲炎、、、急性上気道炎、、後の鎮痛。 禁忌事項 [ ]• 消化性潰瘍のある患者[プロスタグランジン生合成抑制により、胃の血流量が減少し消化性潰瘍が悪化することがある。 重篤な血液の異常のある患者[血小板機能障害を起こし、悪化するおそれがある。 重篤な肝障害のある患者[副作用として肝障害が報告されており、悪化するおそれがある。 重篤な腎障害のある患者[急性腎不全、ネフローゼ症候群等の副作用を発現することがある。 重篤な心機能障害のある患者[腎のプロスタグランジン生合成抑制により浮腫、循環体液量の増加が起こり、心臓の仕事量が増加するため症状を悪化させるおそれがある。 本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者• アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)またはその既往歴のある患者[アスピリン発作を誘発することがある。 妊娠末期の婦人 一般的注意・副作用 [ ]• 、かゆみ、皮膚障害、不快感、腹痛、まれにや様症状、肝障害や腎障害などが報告されている。 また消化管出血、穿孔などを起こすこともあり、注意が必要。 また、胃潰瘍、の患者および既往症のある者に対しては、症状を悪化させる可能性があるため充分な注意を必要とする。 そのほか、の報告やうっ血性も報告されている。 他の薬との飲み合わせに注意が必要。 (抗リウマチ薬)、系抗菌薬、(抗凝血薬)、チアジド系、薬その他。 ()は、などへのを増幅する。 には慎重に用いる。 のレース前の服用は、服用していないランナーと比較し、消化管痙攣、レース中及びレース後の心血管系イベント、消化管出血、血尿が有意に多い。 報告されている副作用 [ ] 医薬品添付文書に記載されている、臨床試験中に報告された、一般的な副作用は次の通りである:、消化不良、消化器潰瘍・、増大、、ふらつき、塩および体液停留、。 また、まれな副作用は次の通りである:食道潰瘍、、、腎臓障害、昏迷、気管支痙攣、、小腸・大腸の狭窄・閉塞、排尿困難。 2016年3月、厚生労働省から日本製薬団体連合会に対して「使用上の注意」の改訂(薬生安発0322第1号)が通知され 、その中でロキソプロフェンナトリウムの含有製剤(経口剤)について「小腸・大腸の狭窄・閉塞」の副作用に関しての追加がなされ、併せて「消化管穿孔」、「小腸・大腸の潰瘍」、「排尿困難」が記載された。 これを受け、一般用医薬品も同様に使用上の注意の改訂が行われ、「相談すること」の服用後に副作用の可能性がある症状に「小腸・大腸の狭窄・閉塞(吐き気・嘔吐、腹痛、腹部膨満等があらわれる)」が追記された。 消化管障害に関する報告 [ ] NSAIDs服用による消化管障害に関して、2013年に、本剤の胃・十二指腸潰瘍の発現率に関する日本の臨床データが発表された。 対象と方法:40 - 74歳の健康成人に対し(試験前に内視鏡検査で胃・十二指腸潰瘍がないことが確認されている)、COX-2選択的阻害薬であるセレコキシブ bidとロキソプロフェン tid、およびプラセボを2週間投与し、投与終了後、内視鏡検査を実施し、胃・十二指腸潰瘍発現率について検討した。 0001、Cochran-Mantel-Haenszel検定)、プラセボ群と同程度であった。 結論:この試験では、対象が健康成人であること、試験期間が短期であるという限界はあるものの、胃・十二指腸潰瘍発現率に関して、セレコキシブはロキソプロフェンに対する優越性が認められた。 副作用に関しては、セレコキシブ群が31. 各副作用の重症度はいずれも低かった。 代謝 [ ] であり、、、でのカルボニル還元酵素のにより、体内で速やかに活性の高い trans-OH型に変換される。 やを引き起こす原因となるのを抑制することで炎症を鎮め、腫れの抑え、、解熱作用などを示す。 薬理的にはプロスタグランジンのである COX を阻害することによる。 こうした NSAIDs は、特徴として、鎮痛作用が強くへのも強いが、ロキソプロフェンはプロドラッグであるため、体内で吸収されるまで作用を示さず、これによりNSAIDsの副作用である胃腸障害を軽減している [ ]。 種類 [ ] 種類としては、内服剤(・・液剤)と外用剤(・塗布剤)がある。 従来はのみであったが、へのが認められ、2011年にはから解熱鎮痛薬「ロキソニンS」が第一類医薬品として発売、広告等消費者向けマーケティングがなされ、が常駐しているでの購入が可能となり、その効果とともにその商品名が一挙に多くの人が知るところとなった。 2015年に入るとやなどの同業他社からも、が発売されるようになり、他の有効成分と組み合わせた配合剤も、一般用医薬品として発売された。 2016年8月には、外用剤もスイッチOTC化されて「ロキソニンSテープ」・「ロキソニンSテープL」・「ロキソニンSパップ」・「ロキソニンSゲル」が第一類医薬品として発売となり、内服剤同様に薬剤師のいる薬局での購入が可能となった。 医薬品医療機器総合機構. 2016年3月25日閲覧。 Consumption of analgesics before a marathon and the incidence of cardiovascular, gastrointestinal and renal problems: a cohort study. 厚生労働省・生活衛生局安全対策課 2016年3月22日. 2016年4月9日時点の [ ]よりアーカイブ。 2016年3月25日閲覧。 第一三共• 第一三共ヘルスケア株式会社 2016年3月23日. 2016年3月25日閲覧。 Sakamoto C, Kawai T, Nakamura S, Sugioka T, Tabira J 2013. Aliment Pharmacol Ther 37 3 : 346-54. J-CASTニュース. 2011年1月19日閲覧。 プレスリリース , 第一三共ヘルスケア株式会社, 2016年8月19日 , 2016年8月25日閲覧。 関連項目 [ ] ウィキメディア・コモンズには、 に関連するカテゴリがあります。 - 古くからある薬品だが、ロキソニン並に強い効果の薬剤として、同成分を主とした「SG配合顆粒」がから製造・販売されている(医師の処方が必要)。 - ロキソプロフェンと同時に処方される事の多い胃薬。 外部リンク [ ]• 第一三共.

次の